太极集团异烟肼注射液通过一致性评价

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太极集团4月21日晚间公告，近日公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》，其申报的“异烟肼注射液（注册分类：化学药品；规格：2ml：0.1g）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，异烟肼注射液为抗结核药，与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2022 年）》甲类处方药品。

经查询国家药监局数据库，截至目前，国内有18家公司有该药物生产批件，西南药业是第2家获得该药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2021年异烟肼注射液在中国城市公立样本代表医院及实体药店销售总额6098万元。西南药业对该产品累计投入研发费用约616万元。

太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升公司的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

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